L’Institut de Recerca Biomèdica Catalunya Sud (IRB CatSud) ha posat en marxa l’assaig clínic PERIVERSION (Multicenter, randomized clinical trial to evaluate the cardioverter capacity of amiodarone pre-electrical cardioversion in persistent atrial fibrillation), el primer estudi amb medicaments en què l’institut exerceix el paper de promotor. Es tracta d’un assaig acadèmic, independent i de baix nivell d’intervenció que té com a objectiu avaluar l’eficàcia de l’amiodarona per revertir la fibril·lació auricular persistent abans de la realització d’una cardioversió elèctrica.
“Tot i que aquest fàrmac és l’antiarítmic més utilitzat a Europa, encara no existeix evidència clínica sòlida sobre la seva utilitat ni sobre la pauta òptima d’administració en aquesta indicació”, afirma Josep M. Alegret, qui lidera l’assaig i és responsable del Grup de Recerca Cardiovascular de l’IRB CatSud i cap clínic del Servei de Cardiologia de l’Hospital Universitari Sant Joan de Reus.
La fibril·lació auricular és l’arrítmia cardíaca més freqüent i afecta aproximadament entre el 4% i el 5% de la població major de 40 anys, una xifra que augmenta fins al 18% en les persones majors de 80 anys. Entre els principals factors de risc associats a aquesta patologia hi ha l’envelliment, la hipertensió arterial i determinades cardiopaties, com la insuficiència cardíaca o les valvulopaties.
Aquesta alteració del ritme cardíac pot provocar palpitacions, insuficiència cardíaca i un increment significatiu del risc de patir un ictus. Per aquest motiu, millorar les estratègies terapèutiques disponibles té un impacte directe sobre la qualitat de vida i el pronòstic dels pacients.
L’estudi compta també amb la participació de diferents centres hospitalaris de referència, entre els quals es troben l’Hospital de Sant Pau, l’Hospital Universitari Germans Trias i Pujol, l’Hospital Clínico de Santiago i l’Hospital Universitari Sant Joan de Reus. Properament, també s’hi incorporaran l’Hospital Universitari Joan XXIII i altres centres de l’Estat.
L’assaig compararà dues pautes diferents d’administració d’amiodarona: una iniciada cinc dies abans de la cardioversió elèctrica i una altra iniciada un mes abans. D’aquesta manera, els investigadors volen determinar si el tractament és capaç no només de prevenir noves recurrències de l’arrítmia, sinó també de revertir-la abans de la intervenció elèctrica programada.
Segons l’equip investigador, la posada en marxa d’aquest projecte representa un important repte organitzatiu per a l’IRB CatSud, ja que requereix una infraestructura específica i personal qualificat per gestionar els processos reguladors associats als assajos clínics amb medicaments. Al mateix temps, consolida la capacitat de lideratge i d’execució de l’institut en l’àmbit de la recerca clínica.
El projecte ha rebut finançament de la Societat Catalana de Cardiologia i de la Sociedad Española de Cardiología, dues entitats que han apostat per generar nova evidència científica sobre una malaltia que afecta centenars de milers de persones i per optimitzar el tractament d’una de les arrítmies més prevalents de la població.