El Institut d’InvestigaciónBiomédica Catalunya Sud (IRB CatSud) ha puesto en marcha el ensayo clínico PERIVERSION (Multicentero, randomizamiento clínico trial para evaluar el cardiovertero capacidad de amiodarone pre-electrical cardioversion in persistente atrial fibrillation), el primer estudio con papeles. Se trata de un ensayo académico, independiente y de bajo nivel de intervención cuyo objetivo es evaluar la eficacia de la amiodarona para revertir la fibrilación auricular persistente antes de la realización de una cardioversión eléctrica.
“Aunque este fármaco es el antiarrítmico más utilizado en Europa, todavía no existe evidencia clínica sólida sobre su utilidad ni sobre la pauta óptima de administración en esta indicación”, afirma Josep M. Alegret, quien lidera el ensayo y es responsable del Grupo de Investigación Cardiovascular del IRB CatSud y jefe clínico del Servicio de Reino Unido.
La fibrilación auricular es la arritmia cardíaca más frecuente y afecta aproximadamente entre el 4% y el 5% de la población mayor de 40 años, una cifra que aumenta hasta el 18% en las personas mayores de 80 años. Entre los principales factores de riesgo asociados a esta patología se encuentran el envejecimiento, la hipertensión arterial y determinadas cardiopatías, como la insuficiencia cardíaca o las valvulopatías.
Esta alteración del ritmo cardíaco puede provocar palpitaciones, insuficiencia cardíaca y un significativo incremento del riesgo de sufrir un ictus. Por ello, mejorar las estrategias terapéuticas disponibles tiene un impacto directo sobre la calidad de vida y el pronóstico de los pacientes.
El estudio cuenta también con la participación de diferentes centros hospitalarios de referencia, entre los que se encuentran el Hospital de Sant Pau, el Hospital Universitario Germans Trias i Pujol, el Hospital Clínico de Santiago y el Hospital Universitario Sant Joan de Reus. Próximamente, también se incorporarán al Hospital Universitario Joan XXIII y otros centros del Estado.
El ensayo comparará dos pautas distintas de administración de amiodarona: una iniciada cinco días antes de la cardioversión eléctrica y otra iniciada un mes antes. De esta forma, los investigadores quieren determinar si el tratamiento es capaz no sólo de prevenir nuevas recurrencias de la arritmia, sino también de revertirla antes de la intervención eléctrica programada.
Según el equipo investigador, la puesta en marcha de este proyecto representa un importante reto organizativo para el IRB CatSud, puesto que requiere una infraestructura específica y personal cualificado para gestionar los procesos reguladores asociados a los ensayos clínicos con medicamentos. Al mismo tiempo, consolida la capacidad de liderazgo y ejecución del instituto en el ámbito de la investigación clínica.
El proyecto ha recibido financiación de la Sociedad Catalana de Cardiología y de la Sociedad Española de Cardiología, dos entidades que han apostado por generar nueva evidencia científica sobre una enfermedad que afecta a cientos de miles de personas y por optimizar el tratamiento de una de las arritmias más prevalentes de la población.
El Auditorio del Hospital Universitario Sant Joan de Reus acogió, este viernes 23 de enero de 2026, la jornada “Aspectos importantes en el diseño y ejecución de estudios clínicos de nutrición”, organizada por la Unidad de Investigación Clínica (UIC) del IISPV. El encuentro reunió a cerca de 80 profesionales vinculados a la investigación en nutrición, la salud y las ciencias biomédicas, en una sesión centrada en la calidad, el rigor y la transparencia de los estudios clínicos.
La Unidad de Investigación Clínica (UIC) debe permitir la realización de ensayos clínicos de medicamentos en pacientes, desde la fase más experimental hasta la fase final en la que ya se autoriza su administración
El secretario de Estado de Ciencia, Innovación y Universidades, Juan Cruz Cigudosa, ha visitado las instalaciones del Institut d’Investigació Sanitària Pere Virgili, ubicadas en el Hospital Universitari Sant Joan de Reus. El motivo de la visita ha sido conocer la evolución del proyecto de creación de la nueva Unidad de Investigación Clínica (UIC), un equipamiento que permitirá realizar ensayos clínicos con medicamentos en pacientes del territorio, en todas sus fases, es decir, desde la fase 1 -la más experimental- hasta la fase 4, fase final tras la cual se autoriza su administración. La Unidad de Investigación Clínica ocupará un espacio de 500 m² y estará ubicada dentro del Hospital Universitari Sant Joan de Reus. Para su construcción, se cuenta con una ayuda de 4.300.000 euros, otorgada por el Instituto de Salud Carlos III, el organismo de referencia en investigación biomédica, adscrito al Ministerio de Ciencia, Innovación y Universidades.
Durante su visita, el secretario de Estado de Ciencia, Innovación y Universidades ha estado acompañado por la subdelegada del Gobierno en Tarragona, Elisabet Romero; la alcaldesa de Reus, Sandra Guaita; el concejal de Promoción Económica y Conocimiento de la ciudad, Josep Baiges; la presidenta del consejo rector del IISPV y directora de los Servicios Territoriales de Salud en Tarragona, Marta Milà, así como el resto de miembros del Consejo Rector del IISPV. Juan Cruz Cigudosa ha querido destacar que se trata de un proyecto relevante que se convertirá en un referente en el ámbito de la salud en la Cataluña sur para la investigación clínica, y ha remarcado la importancia de que los hospitales de todo el territorio tengan acceso a este tipo de infraestructuras. Además, el secretario de Estado ha destacado que “este es uno de los proyectos mejor valorados dentro de una convocatoria estatal dotada con 45 millones de euros. Así pues, esta nueva unidad ha conseguido casi el 10% del presupuesto total de dicha convocatoria, abierta a proyectos de todo el Estado”.
Por su parte, la alcaldesa de Reus, Sandra Guaita, ha destacado que “la cuantía de la financiación que destina el Estado es una prueba de que se trata de un proyecto sólido y que tendrá un impacto directo en la ciudadanía, ya que permitirá acceder a medicamentos de forma más igualitaria, algo que antes solo ocurría en las grandes ciudades”. En esta línea, el director del IISPV, Joan Vendrell, ha remarcado que “esta Unidad de Investigación Clínica abarca toda la provincia y dará servicio a 850.000 habitantes, desde los hospitales universitarios hasta los comarcales de las distintas regiones sanitarias”. Además, ha añadido: “Nos gustaría incluso que desde las oficinas de farmacia se canalizara la información sobre los estudios que se van realizando, para que la población los conozca y, si lo desea, pueda participar”.
Desde el anuncio de la concesión de la ayuda, a principios de 2025, ya se ha iniciado el proceso de licitación de las obras y se ha encargado parte del equipamiento necesario para la Unidad. En cuanto a recursos humanos, ya se han incorporado al IISPV seis personas que estarán directamente vinculadas a la UIC: dos data managers, una persona con perfil administrativo, un técnico de radiología y dos profesionales de enfermería. En cuanto a los plazos, se prevé que entre en funcionamiento a finales de 2026.