L’Institut de Recerca Biomèdica Catalunya Sud (IRB CatSud) ha posat en marxa l’assaig clínic PERIVERSION (Multicenter, randomized clinical trial to evaluate the cardioverter capacity of amiodarone pre-electrical cardioversion in persistent atrial fibrillation), el primer estudi amb medicaments en què l’institut exerceix el paper de promotor. Es tracta d’un assaig acadèmic, independent i de baix nivell d’intervenció que té com a objectiu avaluar l’eficàcia de l’amiodarona per revertir la fibril·lació auricular persistent abans de la realització d’una cardioversió elèctrica.
“Tot i que aquest fàrmac és l’antiarítmic més utilitzat a Europa, encara no existeix evidència clínica sòlida sobre la seva utilitat ni sobre la pauta òptima d’administració en aquesta indicació”, afirma Josep M. Alegret, qui lidera l’assaig i és responsable del Grup de Recerca Cardiovascular de l’IRB CatSud i cap clínic del Servei de Cardiologia de l’Hospital Universitari Sant Joan de Reus.
La fibril·lació auricular és l’arrítmia cardíaca més freqüent i afecta aproximadament entre el 4% i el 5% de la població major de 40 anys, una xifra que augmenta fins al 18% en les persones majors de 80 anys. Entre els principals factors de risc associats a aquesta patologia hi ha l’envelliment, la hipertensió arterial i determinades cardiopaties, com la insuficiència cardíaca o les valvulopaties.
Aquesta alteració del ritme cardíac pot provocar palpitacions, insuficiència cardíaca i un increment significatiu del risc de patir un ictus. Per aquest motiu, millorar les estratègies terapèutiques disponibles té un impacte directe sobre la qualitat de vida i el pronòstic dels pacients.
L’estudi compta també amb la participació de diferents centres hospitalaris de referència, entre els quals es troben l’Hospital de Sant Pau, l’Hospital Universitari Germans Trias i Pujol, l’Hospital Clínico de Santiago i l’Hospital Universitari Sant Joan de Reus. Properament, també s’hi incorporaran l’Hospital Universitari Joan XXIII i altres centres de l’Estat.
L’assaig compararà dues pautes diferents d’administració d’amiodarona: una iniciada cinc dies abans de la cardioversió elèctrica i una altra iniciada un mes abans. D’aquesta manera, els investigadors volen determinar si el tractament és capaç no només de prevenir noves recurrències de l’arrítmia, sinó també de revertir-la abans de la intervenció elèctrica programada.
Segons l’equip investigador, la posada en marxa d’aquest projecte representa un important repte organitzatiu per a l’IRB CatSud, ja que requereix una infraestructura específica i personal qualificat per gestionar els processos reguladors associats als assajos clínics amb medicaments. Al mateix temps, consolida la capacitat de lideratge i d’execució de l’institut en l’àmbit de la recerca clínica.
El projecte ha rebut finançament de la Societat Catalana de Cardiologia i de la Sociedad Española de Cardiología, dues entitats que han apostat per generar nova evidència científica sobre una malaltia que afecta centenars de milers de persones i per optimitzar el tractament d’una de les arrítmies més prevalents de la població.
L’Auditori de l’Hospital Universitari Sant Joan de Reus ha acollit, aquest divendres 23 de gener del 2026, la jornada ‘Aspectes importants en el disseny i execució d’estudis clínics de nutrició’, organitzada per la Unitat d’Investigació Clínica (UIC) de l’IISPV. La trobada ha reunit prop de 80 professionals vinculats a la recerca en nutrició, la salut i les ciències biomèdiques, en una sessió que ha posat el focus en la qualitat, la rigorositat i la transparència dels estudis clínics.
La jornada ha començat amb la intervenció de la Dra. Sangeetha Shyam, que ha abordat el biaix de l’investigador/a en recerca en nutrició i les estratègies per prevenir-lo. Tot seguit, el Dr. Jordi Salas-Salvadó ha ofert una revisió completa dels elements essencials del disseny metodològic, des del plantejament del projecte fins al càlcul mostral, el reclutament i el pla estadístic.
Després d’una pausa per al cafè, la Dra. Nancy Babio ha explicat com planificar i gestionar dades en estudis clínics, destacant la importància de la qualitat, la validació i la protecció de la informació. La Dra. Maria Vinaixa ha aprofundit en les Bones Pràctiques de Laboratori, posant èmfasi en la traçabilitat, els protocols i els sistemes de qualitat necessaris per garantir la reproductibilitat científica.
Les Dres. Verònica Luque i Carme Rubio han compartit les claus per a un bon reclutament de participants, mentre que la Dra. Indira Paz Graniel ha exposat estratègies per millorar la retenció i evitar el dropout, un dels reptes més freqüents en estudis clínics. En el tram final, la Dra. Sangeetha Shyam ha presentat les noves normes CONSORT 2025 i el seu impacte en el reporting d’assajos clínics, i el Dr. Jordi Júlvez ha reflexionat sobre com comunicar resultats científics de manera responsable i rigorosa.
La cloenda ha anat a càrrec del Dr. Joan Vendrell, que ha presentat la nova Unitat d’Investigació Clínica de l’IISPV, una aposta estratègica per impulsar estudis clínics d’alt nivell i reforçar la recerca biomèdica a la Catalunya Sud. La jornada ha evidenciat la importància de continuar treballant per una recerca en nutrició més robusta, ètica i amb impacte real en la salut de la població.
La Unitat d’Investigació Clínica (UIC) ha de permetre realitzar assajos clínics de fàrmacs en pacients, des de la fase més experimental i fins a la fase final en què ja s’autoritza la seva administració
El secretari d’Estat de Ciència, Innovació i Universitats, Juan Cruz Cigudosa, ha visitat les instal·lacions de l’Institut d’Investigació Sanitària Pere Virgili ubicades a l’Hospital Universitari Sant Joan de Reus. El motiu de la visita ha estat el de conèixer l’evolució del projecte de creació de la nova Unitat d’Investigació Clínica (UIC), un equipament que permetrà que es realitzin assajos clínics amb medicaments en pacients del territori, en totes les seves fases, és a dir, des de la fase 1 que és la més experimental, i fins a la fase 4, fase final després de la qual ja se n’autoritza la seva administració. La Unitat d’Investigació Clínica ocuparà un espai de 500 m2 i estarà ubicada dins l’Hospital Universitari Sant Joan de Reus. Per a la seva construcció, es disposa d’un ajut de 4.300.000 euros, atorgats per l’Institut de Salut Carlos III, l’organisme de referència per a la investigació biomèdica, adscrit al Ministeri de Ciència, Innovació i Universitats.
Durant la seva visita, el secretari d’Estat de Ciència, Innovació i Universitats, ha estat acompanyat per la subdelegada del Govern a Tarragona, Elisabet Romero; l’alcaldessa de Reus, Sandra Guaita; el regidor de Promoció Econòmica i Coneixement de la ciutat, Josep Baiges; la presidenta del consell rector de l’IISPV i directora dels Serveis Territorials de Salut a Tarragona, Marta Milà, així com la resta de membres del Consell Rector de l’IISPV. Juan Cruz Cigudosa ha volgut destacar que es tracta d’un projecte important que farà de referent en l’àmbit de la salut a la Catalunya Sud per a la investigació clínica i que és molt important que els hospitals de tot el territori tinguin accés a aquest tipus d’infraestructures. El secretari d’Estat ha remarcat també que “aquest és un dels projectes millor puntuats dins d’una convocatòria estatal dotada amb 45 milions d’euros. Així doncs, aquesta nova unitat ha aconseguit gairebé el 10% del pressupost total d’aquesta convocatòria que estava oberta a projectes de tot l’Estat”.
Per la seva banda, l’alcaldessa de Reus, Sandra Guaita, ha remarcat que “la quantitat del finançament que hi destina l’Estat és una prova de què es tracta d’un projecte potent i que tindrà un impacte a la ciutadania, ja que permetrà tenir accés a medicaments de forma més igualitària, cosa que abans només es limitava a les grans ciutats”. En aquest sentit, el director de l’IISPV, Joan Vendrell, ha volgut destacar que “aquesta Unitat d’Investigació Clínica engloba tota la província i donarà servei a 850.000 habitants, des dels hospitals universitaris i comarcals de les diferents regions sanitàries”. Així mateix, ha explicat que: “Ens agradaria, fins i tot, que des de les oficines de farmàcia es vehiculés la informació sobre els estudis que es van fent, perquè la població els conegui i si és el cas, pugui participar”.
Des de l’anunci de la concessió de l’ajut, a principis, d’aquest 2025, ja s’ha engegat la licitació de les obres i s’ha encarregat part de l’equipament necessari per a la Unitat. A nivell de recursos humans, ja s’han incorporat a l’IISPV sis persones que estaran vinculades directament a la UIC: dos data mànager, una persona de perfil administratiu, un tècnic de radiologia i dues persones dedicades a la infermeria. Pel que fa a terminis, la previsió és que estigui entri en funcionament a finals de 2026.