ASPECTOS CLAVE EN EL DISEÑO Y LA IMPLEMENTACIÓN DE ESTUDIOS CLÍNICOS DE NUTRICIÓN

Organización: Unidad de Investigación Clínica, IISPV – IRB CatSud

Datos de la jornada

Fecha: 23 de enero de 2026
Horario: de 09:00 a 14:00 h
Lugar: Sala Polivalente del Hospital Universitario Sant Joan de Reus

Introducción

El diseño y la ejecución rigurosa de los estudios clínicos en nutrición son fundamentales para garantizar resultados fiables, reproducibles y con un impacto real en la salud de la población. Esta jornada tiene como objetivo abordar, de manera práctica y aplicada, los principales aspectos metodológicos, éticos y operativos que intervienen en el proceso de investigación en nutrición, desde la formulación inicial de la pregunta de investigación hasta la difusión de los resultados.

A través de ponencias impartidas por profesionales con una amplia experiencia, se tratarán temas clave como el sesgo del/de la investigador/a, el diseño adecuado de los estudios, la gestión y protección de datos, las buenas prácticas de laboratorio, el reclutamiento y la retención de participantes, el reporting según las normas internacionales y las estrategias de comunicación de los resultados científicos.

Objetivos de la jornada

• Garantizar una investigación en nutrición rigurosa y de calidad desde las fases iniciales del proyecto.

• Identificar y prevenir el sesgo del/de la investigador/a en los estudios clínicos.

• Mejorar el diseño metodológico, la gestión de datos y la reproducibilidad de la investigación.

• Proporcionar herramientas prácticas para el reclutamiento, seguimiento y retención de participantes.

• Promover un reporting adecuado y una difusión responsable de los resultados científicos.

Competencias que se adquirirán

• Capacidad para diseñar estudios clínicos en nutrición con criterios metodológicos sólidos.

• Identificación de fuentes de sesgo y aplicación de estrategias para minimizarlas.

• Gestión eficiente, segura y estructurada de los datos de investigación.

• Aplicación de buenas prácticas de laboratorio para garantizar la reproducibilidad.

• Conocimiento de las normas CONSORT y de las estrategias de difusión científica responsable.

Público al que va dirigido

• Investigadores e investigadoras en nutrición y salud

• Personal técnico y de apoyo a la investigación

• Personal de plataformas científicas

• Profesionales sanitarios

• Estudiantes y personas interesadas en la investigación en nutrición

Programa y ponentes

09:15 h – Sesión de apertura

09:30 h – El sesgo del investigador en nutrición (25 min)
Dra. Sangeetha Shyam – Unidad de Nutrición Humana, IISPV
Definición. El sesgo del investigador en el proceso de investigación en nutrición. Consecuencias del sesgo del investigador para la nutrición. Formas de prevenirlo. Ejemplos de sesgo.
Basado en: Shyam S, Salas-Salvadó J. The impact of investigator bias in nutrition research. Frontiers in Nutrition. 2025 Apr 17;12:1513343

09:55 h – La importancia de garantizar una investigación rigurosa desde el principio (45 min)
Dr. Jordi Salas-Salvadó – Unidad de Nutrición Humana, IISPV
Más vale no publicar por publicar. Quién debe participar en el diseño del proyecto. La importancia de formular correctamente la pregunta. Elegir el diseño adecuado para responder a la pregunta. Criterios de inclusión-exclusión y cálculo muestral. Cómo reclutar a los participantes. Diseño correcto de la intervención. Elegir las herramientas adecuadas. Diseño del plan de análisis estadístico. Diseño de cómo se expresarán los resultados. Diseño de un plan de contingencia. Data sharing (compartición de datos).

10:40 h – Pausa para el café ☕

Aspectos prácticos del proceso de investigación en nutrición

11:10 h – Recogida de información y gestión de datos en estudios clínicos (30 min)
Dra. Nancy Babio – Unidad de Nutrición Humana, URV

Planificación y estandarización de la recogida de datos: definición clara de variables, fuentes de información y herramientas (CRD, cuestionarios, registros electrónicos). Calidad, validación e introducción de la información recogida. Gestión, limpieza y estructuración de bases de datos (codificación clara, tratamiento de valores perdidos). Almacenamiento seguro y protección de datos (sistemas de almacenamiento seguros, con control de acceso, copias de seguridad y documentación adecuada).

11:50 h – Buenas prácticas de laboratorio: la base de la investigación reproducible (30 min)
Dra. Maria Vinaixa – Grupo MIL@b – Plataforma de Metabolómica, IISPV/URV

Las Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) establecen un sistema de calidad que regula cómo los laboratorios planifican, ejecutan y registran sus estudios para garantizar la reproducibilidad de la investigación. Las BPL implican disponer de protocolos de estudio bien definidos, asegurar la trazabilidad de los datos, aplicar procedimientos normalizados de trabajo, mantener el calibrado y la validación del equipamiento, garantizar una documentación exhaustiva del proceso de investigación y promover la formación continua, entre otros. Más allá de asegurar los estándares de calidad, las BPL posibilitan la investigación de alto nivel y con impacto.

12:20 h – El arte de reclutar participantes (10 min)
Dres. Verònica Luque y Carme Rubio – Unidad de Investigación en Pediatría, Nutrición y Desarrollo Humano (PEDINUR)

Reclutar voluntarios en estudios de nutrición es todo un arte: desde encontrarlos en entornos diversos hasta comunicarles la información de manera clara y cercana. En esta charla exploraremos cómo hacer que el proceso sea legalmente sólido, éticamente respetuoso y eficaz.

12:30 h – Evitar el dropout (10 min)
Dra. Indira Paz Graniel – Unidad de Nutrición Humana, URV

Se compartirán las estrategias utilizadas en diferentes estudios de intervención nutricional para reducir el dropout y mantener la adherencia de los participantes, especialmente en estudios de larga duración. Se destacarán las acciones más efectivas para mantener el compromiso y la retención de los participantes a lo largo del tiempo.

12:40 h – Reporting y normas CONSORT (15 min)
Dra. Sangeetha Shyam – Unidad de Nutrición Humana, IISPV

Importancia de un reporting completo y preciso en investigación. Guías para el reporting según el diseño del estudio. CONSORT 2025 Statement: guía actualizada para la publicación de ensayos clínicos aleatorizados. Extensión del CONSORT para nutrición – ejemplos de buenas prácticas.

12:55 h – Difusión de los resultados (15 min)
Dr. Jordi Júlvez – Grupo NeuroÈpia, IISPV

La difusión de los resultados científicos constituye el mecanismo mediante el cual el conocimiento generado por la investigación se transfiere a la sociedad. En esta sesión se presentarán diversos ejemplos de cómo comunicar estos resultados, especialmente en aquellos casos en los que la información es sensible para la sociedad o potencialmente conflictiva. Estos contextos requieren un enfoque más reflexivo y cuidadoso en la estrategia de comunicación.

13:10 h – La nueva Unidad de Investigación Clínica (UIC) del IISPV: UpToDate (15 min)
Dr. Joan Vendrell – Director del IISPV

13:30 h – Clausura

Inscripción abierta. Reserva tu plaza ahora y no te quedes fuera.

INFORMACIO IMPORTANT

Cursos

  • 23/01/2026 de 09:00 a 14:00 h
  • Sala Polivalente del Hospital Universitario Sant Joan de Reus
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